Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за июль 2021

Анализ данных за июль 2021 года показал увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и небольшое снижение количества клинических исследований по сравнению с аналогичным периодом 2020 года.
Показатели общего количества исследований и среднемесячного количества исследований за первые 7 месяцев 2021 года стали еще ближе к таковым в 2017 году и 2019 году, а также незначительно выше показателей 2018 года и 2020 года.
Результаты за первые 7 месяцев 2017, 2019 и 2021 гг. составляют 414, 413 и 407 клинических исследований, тогда как в 2018 году и 2020 году количество исследований за январь–июль составило 378 и 392 исследования соответственно. Можно отметить увеличение общего количества исследований примерно на 4% за последний год. При сравнении среднего количества КИ за январь–июль 2017–2021 гг. также видно снижение показателя в 2018 году и 2020 году относительно 2017, 2019 и 2021 гг. (59,1, 54, 59, 56 и 58,1 исследование в месяц за 2017–2021 гг. соответственно). Другими словами, в 2021 году инициируется всего на 2 исследования в месяц больше, чем в 2020 году.
Распределение количества исследований по фазам в июле 2021 года значительно не отличается от предыдущих месяцев, однако заметно увеличилась доля исследований биоэквивалентности и составила 51% от всех инициированных исследований. В предыдущие месяцы 2021 года данный показатель не превышал 39%.
Было зарегистрировано еще 5 клинических испытаний лекарственных препаратов для лечения COVID-19 и профилактики этой инфекции (с начала 2021 года данный показатель составляет 28 КИ).
В июле 2021 года не было инициировано исследований биомедицинских клеточных продуктов.
Количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов в 1,4 раза (106 и 78 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 7 месяцев 2021 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (575 и 407 КИ соответственно). Количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно прошлого года: от 552 исследований в первые 7 месяцев 2020 года до 575 исследований за этот же период 2021 года, т.е. рост составил 4% (количество исследований лекарственных препаратов также увеличилось примерно на 4% за этот период).