Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Вакансии

Человек Sciencefiles

Команда Sciencefiles – это лучшие специалисты в сфере создания документации клинических исследований в России. Вы можете присоединиться к нам, если разделяете наши взгляды и этические принципы. Для нас не так важен Ваш профессиональный опыт, как Ваши воля и принципы. Мы ищем людей, для которых важнее то, что они могут дать миру, чем то, что они могут получить от него.

Вы готовы посвящать себя работе с клиническими исследованиями, как и мы?

Человек Sciencefiles уверен, что должны применяться только безопасные и эффективные медицинские препараты и устройства. Он согласен с тем, что клинические исследования лекарственных средств и испытания медицинских изделий:

  • это лучшее, что придумано человечеством на сегодняшний день, чтобы оградить людей от вредных и бесполезных способов лечения;

  • это разумное и грамотное сочетание современной науки с этическими, законодательными и финансовыми ограничениями;

  • это сложная технология, где важно качество на каждом этапе ее реализации.

Вы готовы достигать результат, как и мы?

Какой бы сложной задача не была, человек Sciencefiles завершает доверенное ему дело точно в срок. Управлять своим временем – самое сложное в человеческой жизни. Каждый из нас ищет баланс между работой и личной жизнью, между трудом и отдыхом. Нам не важно, как Вы спланировали свой день, но нам важно смогли ли Вы выполнить поставленные задачи в срок.

Вы готовы учиться новому, как и мы?

Мы работаем с динамичной информацией. Нам необходимо быть на переднем крае исследований, чтобы быстро ориентироваться в проблеме и выполнять уникальные проекты. Человек Sciencefiles – способен приобретать новые знания и на их основе самостоятельно решать творческие задачи. Мы постоянно обучаемся и осваиваем современные методики технологии, чтобы быть на шаг впереди конкурентов.

Вы готовы работать в команде, как и мы?

Человек Sciencefiles не работает в одиночку, а является членом команды. Уважение к чужому времени и труду, готовность прийти на помощь, доступность для связи, вежливость, пунктуальность, обязательность, внимание к мелочам – важно всё, из чего складывается деловой этикет, позволяющий комфортно и эффективно трудиться вместе.

Как стать нашим сотрудником?

Прежде всего, выберите вакансию. Далее заполните форму обратной связи. Будьте готовы выслать нам своё резюме. Трудоустройство проходит в три этапа. Продолжительность и наполнение каждого этапа определяются индивидуально для каждого соискателя.

  1. Тестовое задание (до 14 дней).

  2. Беседа с руководством компании (до 30 минут).

  3. Стажировка в реальном проекте.

Выслать резюме

Вакансии

Медицинский писатель

1. Общее описание позиции

Научный медицинский писатель участвует в составе проектной команды в проектах, связанных с разработкой обзоров литературы по доклиническим и клиническим данным, научных статей, протоколов и отчетов по клиническим исследованиям, финальных отчетов по клиническим исследованиям и прочих документов. Позиция предполагает удаленную работу с гибким графиком и оплатой по факту выполнения проектов.

Три причины работать медицинским писателем в Sciencefiles:

  1. Sciencefiles – компания с чётко обозначенными и публично заявленными миссией, ценностями и принципами. Этический кодекс компании разработан собственными силами при непосредственном участии всех сотрудников компании и опубликован на главной странице официального сайта. Новому сотруднику сразу понятно, какое поведение от него ожидается.
  2. Sciencefiles – основоположник современного медицинского райтинга в России. С 2009 года мы первая компания в России, специализирующаяся на разработке научно-медицинских текстов. Само название компании дословно переводится как «научные документы». За неполные 11 лет мы разработали свыше 1200 документов. Мы постоянно и системно развиваем медицинский райтинг как технологию. Новый сотрудник будет на передовой дисциплины написания научных текстов, создавая будущее медицинского райтинга.
  3. Sciencefiles – это кузница кадров. С 2009 года мы подготовили более 120 медицинских писателей, которые сегодня успешно работают не только в нашей компании, но и в других федеральных и зарубежных фармкомпаниях и контрактных-исследовательских организациях. Новый сотрудник обязательно проходит вводное обучение, а его первые проекты курируются опытными наставниками.

2. Основные обязанности

  • Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации следующих типов:
    • брошюра исследователя для проведения клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
    • обзор по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов (согласно национальным требованиям);
    • обзор и резюме по результатам исследований лекарственного препарата в формате общего технического документа (согласно требованиям ЕАЭС);
    • научные статьи для публикации в медицинских журналах (по результатам клинических исследований, обзоры, случаи из практики и др.);
    • возможно участие в разработке протоколов клинических исследований и отчетов по результатам исследований.
  • Контроль качества проектной документации (перспективная обязанность после подтверждения на практике соответствующей квалификации).
  • Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.

3. Навыки

  • Аналитический склад ума, ответственность, внимание к деталям.
  • Умение работать с большими объемами научной информации.
  • Навыки поиска научной медицинской информации на английском и русском языках.
  • Компьютерные навыки на высоком уровне: владение текстовым процессором MS Word (использование в работе последней версии программного обеспечения), навыки использования программ для ведения библиографии (Zotero, Mendeley, etc.).
  • Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль.
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным препаратам в РФ и ЕАЭС.
  • Опыт разработки модулей 2 – 5 регистрационного досье в формате ОТД/CTD является преимуществом.
  • Приветствуется опыт работы в области клинических исследований.
  • Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
  • Умение и желание постоянно учиться (работа осуществляется под руководством опытных кураторов, необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).

4. Образование

  • Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, или биологическое).
  • Наличие публикаций в специализированных медицинских изданиях (при ответе на вакансию необходимо предоставить несколько библиографических ссылок на публикации с Вашим участием).
  • Приветствуется наличие ученой степени.
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по клиническим исследованиям, приветствуется способность создавать документацию на английском языке).

5. Условия работы

  • Работа по договору.
  • Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
  • Возможность бесплатного обучения на внутренних курсах компании.
  • Удаленная работа с гибким графиком.
  • Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.

Дата менеджер

Общее описание позиции

Обеспечение эффективного точного и своевременного выполнения проектов по дата менеджменту. Основной контакт для клиентов по вопросам дата менеджмента. Ключевой член проектной команды по работе с данными.


Основные обязанности
  • Разработка и рецензия проект специфичной документации: план управления данными, спецификации базы данных, план валидации данных (edit-checks specification), аннотированной ИРК руководства по работе с эИРК и т.п.
  • Создание интерфейса эИРК и программирование edit-checks, тестирование.
  • Организация и выполнение процесса сверки данных из внешних источников (СНЯ, центральная лаборатория).
  • Администрирование эИРК в ходе исследования, организация и осуществление валидации данных.
  • Обеспечение контроля качества данных и своевременного закрытия баз данных.
  • Кодирование по MedDRA.
  • Организация тренингов по дата менеджменту и работе с эИРК исследователям и сотрудникам компании, а также контроль проведения тренингов, относящихся к дата менеджменту.
  • Разработка и обеспечение актуального состояния СОП компании в области дата менеджмента.
  • Взаимодействие с клиентами в качестве основного сотрудника по вопросам дата менеджмента.
  • Прочие активности, необходимые для полноценного управления данными в проекте.
Навыки
  • Опыт работы дата менеджером с применением эИРК в клинических исследованиях
  • Глубокое понимание вопросов дата менеджмента клинических исследований
  • Понимание принципов создания баз данных
  • Профессиональное отношение к делу
  • Внимание к деталям
  • Способность работать самостоятельно
  • Способность обучать новых сотрудников и контролировать их эффективность
Образование
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по статистике и клиническим исследованиям, а также способность написать документацию на английском языке).
  • Компьютерные навыки на высоком уровне.
Условия работы
  •  Официальное трудоустройство.
  •  Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
  •  Возможность обучения.
  •  Удаленная работа с гибким графиком.
  •  Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.

Биостатистик

Общее описание позиции

Самостоятельная разработка и контроль качества планов статистического анализа, статистических отчетов, датасетов, таблиц, графиков и листингов. Основной контакт для заказчиков по вопросам биостатистики. Ключевой член проектной команды в статистическом проекте.

Основные обязанности
  • Выполнение контроля качества наборов данных для анализа, таблиц, графиков и листингов данных, созданных другими членами команды.
  • Контроль собственной работы для обеспечения высокого качества результата.
  • Знание и умение использовать статистические методы и программы (Stata, R).
  • Управление разработкой и контроль качества расчета размера выборки, таблиц рандомизации, планов статистического анализа, статистических отчетов, статистических разделов протокола исследования и других документов, непосредственно связанных со статистическим анализом.
Навыки
  • Хорошие аналитические способности.
  • Профессиональное отношение к делу.
  • Внимание к деталям.
  • Глубокое понимание статистических вопросов клинических исследований.
  • Предыдущий опыт программирования в R и/или Stata (описательная статистика, сравнительная статистика, регрессионный анализ, анализ выживаемости).
  • Способность работать самостоятельно.
  • Желание работать в команде и понимание важности командной работы.
  • Навык работы с электронными таблицами не ниже работы с формулами MS Excel.

Образование
  • Высшее медицинское образование с дополнительным обучением в области биостатистики.
  • Рассматриваются также кандидаты без медицинского образования, но с образованием в области статистики и хорошим пониманием клинических исследований.
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по статистике и клиническим исследованиям, а также способность написать документацию на английском языке).
  • Ученая степень приветствуется, но не является обязательным условием.

Условия работы
  • Официальное трудоустройство.
  • Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
  • Возможность обучения.
  • Удаленная работа с гибким графиком.
  • Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
  • Доступ к информационным ресурсам по биостатистики из библиотеки компании.

Специалист по регистрации

Общее описание позиции

Ключевой член проектной команды по вопросам регистрации лекарственных препаратов. Обеспечение эффективного и своевременного выполнения проектов, связанных с регистрационным направлением деятельности компании. Консультационные услуги по регистрационным вопросам.

Основные обязанности
  • Консультирование сотрудников компании по вопросам подготовки документации для регистрационного досье
  • Разработка регистрационных стратегий для лекарственных препаратов
  • Анализ регистрационных досье и формирование заключений о готовности досье к подаче
  • Подготовка документов и формирование или доработка досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата по требованиям ЕАЭС и других стран
  • Организация и проведение тренингов по регистрационным вопросам для сотрудников компании
  • Взаимодействие с клиентами и сотрудниками в качестве ключевого сотрудника по вопросам регистрации лекарственных препаратов
Навыки
  • Опыт работы специалистом по регистрации не менее 3 лет, наличие примеров с уже зарегистрированными препаратами в ЕАЭС и других странах
  • Знание процедуры регистрации и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, цен на ЖНВЛП, требований к формированию досье для лицензирования производства лекарственных средств
  • Знание процесса перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений
  • Профессиональное отношение к делу, проактивность
  • Внимание к деталям
  • Способность работать самостоятельно
Образование
  • Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое)
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы и способность подготовить регистрационную документацию на английском языке)
  • Компьютерные навыки на высоком уровне
Условия работы
  • Официальное трудоустройство
  • Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании
  • Возможность обучения
  • Удаленная работа с гибким графиком и частичной занятостью
  • Проектный характер работы с оплатой по завершении работ