Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за январь 2021

Анализ данных за январь 2021 года показал умеренное снижение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и увеличение количества разрешенных клинических исследований по сравнению с аналогичным периодом 2020 года.
Сравнивая данные первого месяца за анализируемый 5-летний период (2017-2021 гг.) можно отметить, что в январе 2021 года одобрено наибольшее количество КИ лекарственных препаратов (55 испытаний). В предыдущие годы данный показатель не превышал 50 КИ.
Распределение количества исследований по фазам в январе 2021 года не отличается от предыдущих месяцев наблюдения: традиционно преобладают исследования III фазы (42% от всех одобренных КИ) и исследования биоэквивалентности (36%).
В январе 2021 года было одобрено начало 6 КИ лекарственных препаратов для лечения/профилактики COVID-19, что на 2 испытания меньше, чем в декабре 2020 года. По остальным параметрам январь 2021 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.
Количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий значительно снизилось как относительно предыдущего месяца, так и по сравнению с аналогичным периодом 2020 года. Количество одобренных КИ лекарственных препаратов, как и в предыдущем месяце, превысило количество КИ медицинских изделий почти в 1,4 раза (55 и 39 КИ соответственно). Стоит отметить, что в январе 2021 года отмечено резкое снижение количества одобренных КИ медицинских изделий по сравнению с первым месяцем 2020 года (96 и 39 КИ), что является одним из самых низких показателей за 2014-2021 гг. (минимальный показатель составил 25 одобренных КИ медицинских изделий и был зарегистрирован в январе 2019 года). Таким образом, количество инициированных КИ изделий медицинского назначения в январе 2021 года снизилось относительно аналогичного периода прошлого года примерно на 59%, тогда как количество исследований лекарственных препаратов выросло за этот же период на 29%.