Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за май 2020

Анализ данных за май 2020 года показал значительное снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем, и особенно по сравнению с аналогичным периодом 2019 года.
Как и в прошлом месяце, ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований сохраняется – в 2020 году отмечается тенденция к уменьшению количества одобренных КИ (показатели 2020 года несколько меньше таковых в 2018-2019 гг., а также заметно ниже показателей 2016–2017 гг).
Результаты за первые 5 месяцев 2019–2020 гг. составляют 283 и 224 клинических исследования, тогда как в 2017–2018 гг. количество исследований за январь–май составило 294 и 261 исследование соответственно, а в 2016 году – 369 КИ. Можно отметить снижение общего количества исследований примерно на 9% за последние 2 года, а также на 39% по сравнению с показателями 2016 года. При сравнении среднего количества КИ за январь–май 2016–2020 гг. также отчетливо видно снижение показателя в 2020 году относительно 2016–2019 гг. (73,8, 58,8, 52,2, 56,6 и 44,8 исследований в месяц за 2016–2020 гг. соответственно).
Распределение количества исследований по фазам в мае 2020 года существенно не отличается от предыдущего периода наблюдения – преобладают исследования III фазы и исследования биоэквивалентности. По остальным параметрам май 2020 года также не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.
Стоит отметить, что в мае 2020 года, как и в предыдущем месяце, среди исследований, не относящихся к исследованиям биоэквивалентности, преобладали КИ, относящиеся к инфекционным болезням, в части из которых планируется изучение препаратов для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Всего в мае 2020 года было одобрено 8 таких клинических испытаний (количество отечественных и зарубежных спонсоров равное – по 4 КИ (50%)), а с начала 2020 года одобрено уже 17 КИ лекарственных препаратов для лечения COVID-19.
В мае 2020 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий практически вдвое превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов (66 и 35 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 5 месяцев 2020 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (383 и 224 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно прошлого года: от 237 исследований в первые 5 месяцев 2019 года до 383 исследований за этот же период 2020 года, т.е. рост составил примерно на 38% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 20%).