Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за март 2021

Анализ данных за март 2021 года показал увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2020 года.
Как и в прошлом месяце, ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований сохраняется – показатели 2021 года близки к таковым 2017 года, но заметно выше показателей 2018–2020 гг., которые остаются близки друг к другу, как по общему количеству исследований, так и по среднемесячному количеству исследований.
Результаты за первые 3 месяца 2017 года и 2021 года составляют 180 и 174 клинических исследования соответственно, тогда как в 2018–2020 гг. количество исследований за январь–март составило 151, 153 и 145 исследований. Сохраняется тенденция к увеличению общего количества исследований за последние 2 года (на 17%). При сравнении среднего количества КИ за январь–март 2017–2021 гг. также отчетливо видно снижение показателя в 2018–2020 гг. относительно 2017 года и 2021 года (60, 50,3, 51, 48,3 и 58,0 исследований в месяц за 2017–2021 гг. соответственно).
Распределение количества исследований по фазам в марте 2021 года не отличается от предыдущих месяцев: преобладают исследования III фазы и биоэквивалентности. Отмечается, что в марте 2021 года увеличилась доля детей и составила 12% среди всех участников КИ (в предыдущие месяцы года данный показатель не превышал 5%). Также обращает на себя внимание увеличение КИ лекарственных препаратов в комбинированной форме – в анализируемом месяце их доля достигла 22% (в предыдущие месяцы года не превышала 16%). По остальным параметрам март 2021 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.
В марте 2021 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 1,7 раза (108 и 65 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 3 месяца 2021 года также видно преобладание количества исследований медицинских изделий (224 и 174 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения несколько снизилось относительно прошлого года: от 250 исследований в первые 3 месяца 2020 года до 224 исследований за этот же период 2021 года, т.е. количество КИ медицинских изделий снизилось примерно на 11% (количество исследований лекарственных препаратов, напротив, увеличилось на 17%).
В марте 2021 года Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение клинического исследования первого в РФ биомедицинского клеточного продукта, в котором планируется участие 146 пациентов в 4 медицинских организациях.