Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за июнь 2021

Анализ данных за июнь 2021 года показал увеличение количества одобренных КИ лекарственных препаратов более, чем в 2 раза, по сравнению с прошлым месяцем, и небольшое снижение показателя по сравнению с аналогичным периодом 2020 года.
По общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований показатели 2021 года находятся на средней позиции между показателями 2017, 2019 гг. и 2018, 2020 гг., которые стали еще ближе друг к другу, особенно по среднемесячному количеству исследований.
Результаты за первые 6 месяцев 2017 года и 2019 года составляют 358 и 346 клинических исследований, в 2018 году и 2020 году количество исследований за январь–июнь составило по 304 исследования соответственно, в то же время, в 2021 году данный показатель составляет 329 КИ. Можно отметить увеличение общего количества исследований примерно на 7% за последний год и снижение этого показателя на 8%, по сравнению с данными 2017 года. При сравнении среднего количества КИ за январь–июнь 2017–2021 гг., также отчетливо видно увеличение показателя в 2017, 2019 гг. относительно 2018, 2020 гг. (59,7, 50,7, 57,7, 50,7 и 54,8 исследований в месяц за 2017–2021 гг. соответственно).
В июне 2021 года отмечается значительное преобладание доли добровольцев над долей пациентов среди участников, включенных в исследования (89% и 11% соответственно). Распределение количества исследований по фазам в июне 2021 года значительно не отличается от предыдущих месяцев – преобладают исследования III фазы и биоэквивалентности, исследований IV фазы зарегистрировано не было. По остальным показателям, июнь 2021 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.
В июне 2021 года было зарегистрировано еще 2 клинических испытания лекарственных препаратов для лечения COVID-19 и профилактики этой инфекции (с начала 2021 года данный показатель составляет 23 КИ).
В течение анализируемого месяца не было инициировано исследований биомедицинских клеточных продуктов.
В июне 2021 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов в 1,2 раза (76 и 62 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 6 месяцев 2021 года, более заметно преобладание количества исследований медицинских изделий (469 и 329 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения значительно не отличается относительно прошлого года: 461 исследование в первые 6 месяцев 2020 года и 469 исследований за этот же период 2021 года, тогда как количество исследований лекарственных препаратов увеличилось с 304 КИ до 329 КИ за аналогичный период (на 7%).